Pesticida magnum munus agunt in prohibendis et coercendis morbis agriculturae et silviculturae, in augendo frumenti proventu et qualitate frumenti, sed usus pesticidarum necessario effectus negativos in qualitatem et salutem productorum agriculturae, salutem humanam et salutem ambientalem afferet. Codex Internationalis de Conducta ad Pesticida Administranda, a Consociatione Nationum pro Alimentatione et Agricultura et a Consociatione Mundi pro Sanitate coniunctim editus, auctoritates nationales administrationis pesticidarum postulat ut processum re-registrationis instituant ad regularem recognitionem et aestimationem productorum pesticidarum registratorum peragendam. Cura ut nova pericula tempestive agnoscantur et efficaces mensurae regulatrices adhibeantur.
In praesenti, Unio Europaea, Civitates Foederatae Americae, Canada, Mexicum, Australia, Iaponia, Corea Meridiana et Thailandia systemata monitoriae et re-aestimationis periculi post registrationem secundum suas proprias condiciones instituerunt.
Ex quo systema registrationis pesticidarum anno 1982 institutum est, requisita de datis registrationis pesticidarum tres emendationes maiores subierunt, et requisita technica et normae aestimationis salutis insigniter emendatae sunt, et vetera producta pesticidarum antea registrata non iam plene requisitis hodiernis aestimationis salutis satisfacere possunt. Recentibus annis, per integrationem opum, auxilium inceptis, aliasque mensuras, Ministerium Agriculturae et Rerum Rusticarum administrationem salutis registrationis pesticidarum continuo auxit, et numerum varietatum pesticidarum valde toxicarum et periculosarum investigavit et aestimavit. Exempli gratia, pro periculo medicamentorum subsequenti metsulfuron-methyl, periculo ambientali flubendiamidi, et periculo salutis humanae paraquat, studium speciale incipere, et mensuras administrationis prohibitas tempestive introducere; Phoras, isofenphos-methyl, isocarbophos, ethoprophos, omethoas, carbofuranus annis 2022 et 2023 gradatim eliminata sunt. Octo pesticidae valde toxicae, ut methomyl et aldicarb, proportionem pesticidarum valde toxicarum ad minus quam 1% numeri totalis pesticidarum adscriptarum redegerunt, pericula salutis ex usu pesticidarum efficaciter minuentes.
Quamquam Sinae paulatim usum monitorium et aestimationem salutis pesticidorum registratorum promoverunt et exploraverunt, nondum regulas et ordinationes systematicas et directas de re-aestimatione constituerunt, et opus re-aestimationis insufficiens est, processus non fixus est, et responsabilitas principalis non clara est, et adhuc magna discrepantia est comparata cum nationibus progressis. Ergo, discere ex exemplo maturo et experientia Unionis Europaeae et Civitatum Foederatarum, declarare rationes exsecutionis et requisita re-aestimationis registrationis pesticidorum in Sinis, et aedificare novum exemplar administrationis pesticidorum quod recensionem registrationis, re-aestimationem et continuationem registrationis integrat, est materia administrationis magni momenti ad salutem usus pesticidorum et progressionem industrialem sustinendam plene curandam.
1 Categoriam proiecti reevalua.
1.1 Unio Europaea
1.1.1 programma recognitionis varietatum veterum
Anno MCMXCIII, Commissio Europaea (de qua "Commissio Europaea" appellatur), secundum praecepta Directivae 91/414, fere mille ingredientia activa pesticidarum, quae ante Iulium MCMXCIII ad usum in foro adscripta erant, in quattuor partes denuo aestimata sunt. Martio MMIX, aestimatio fere completa est, et circiter CCCL ingredientia activa, sive XXVI centesimae, denuo adscripta sunt quia normas salutis implebant; LXVII centesimae ingredientium activarum e foro sublatae sunt propter informationem incompletam, nullam applicationem ab incepto, aut sublationem ab incepto. Aliae LXX centesimae, sive VII centesimae, ingredientium activarum eliminatae sunt quia requisitis novae aestimationis salutis non implebant.
1.1.2 recensio approbationis
Articulus vicesimus primus novae legis Unionis Europaeae de administratione pesticidorum (1107/2009) praescribit Commissionem Europaeam quovis tempore reexaminationem ingredientium activorum registratorum, id est, reevaluationem specialem, incipere posse. Petitiones reexaminationis a Civitatibus Sodalibus factae, luce novorum inventorum scientificorum et technicorum et datorum monitoriorum, a Commissione in rationem duci debent ad reevaluationem specialem incipiendam. Si Commissio existimat ingrediens activum fortasse non iam requisitis registrationis satisfacere, Civitates Sodales, Auctoritatem Europaeam Salutis Cibi (EFSA) et societatem fabricatricem de situ certiores faciet et terminum societati statuet ad declarationem submittendam. Commissio consilium vel auxilium scientificum et technicum a Civitatibus Sodalibus et EFSA intra tres menses a die receptionis petitionis consilii vel auxilii technici petere potest, et EFSA opinionem suam vel eventus operis sui intra tres menses a die receptionis petitionis submittet. Si concluditur ingrediens activum iam non requisitis registrationis satisfacere vel ulteriores informationes petitas non provisas esse, Commissio decisionem feret de registratione ingrediens activum retrahenda vel emendanda secundum proceduram regulatricem.
1.1.3 renovatio registrationis
Continuatio registrationis productorum pesticidarum in Unione Europaea aequivalet aestimationi periodicae in Sinis. Anno 1991, Unio Europaea directivam 91/414/CEE promulgavit, quae statuit tempus registrationis ingredientium activorum pesticidarum registratorum non posse excedere decem annos, et registrationem iterum petere oportere cum exspirat, et renovari posse postquam normas registrationis impleverint. Anno 2009, Unio Europaea novam legem de pesticidis, Legem 1107/2009, promulgavit, legem 91/414/CEE substituens. Lex 1107/2009 statuit ingredientia activa et praeparationes pesticidarum renovationem registrationis post expirationem petere debere, et tempus specificum pro extensione registrationis ingredientium activorum a genere et eventibus aestimationis pendet: tempus extensionis ingredientium activorum pesticidarum plerumque non plus quam quindecim annos est; duratio candidati ad substitutionem septem annos non excedit. Ingredientia activa necessaria ad pestilentias et morbos graves plantarum coercendos quae criteriis registrationis hodiernis non satisfaciunt, ut carcinogena Classis 1A vel 1B, substantiae toxicae reproductionis Classis 1A vel 1B, ingredientia activa cum proprietatibus perturbantibus endocrinorum quae effectus adversos in homines et organismos non destinatos habere possunt, non plus quam quinque annos proroganda sunt.
1.2 Civitates Foederatae Americae
1.2.1 recensio varietatum veterum
Anno MCMLXXXVIII, Lex Foederalis de Insecticidis, Fungicidis, et Rodenticidis (FIFRA) emendata est ut reexaminationem ingredientium activorum in pesticidis ante diem Kalendarum Novembrium anni MCMLXXXIV registratis exigeret. Ut obsequium cum conscientia scientifica et normis regulatoriis hodiernis confirmaretur. Mense Septembri anni MMVIII, Agentura Protectionis Ambientalis Civitatum Foederatarum (EPA) reexaminationem MCCL ingredientium activorum (in DCXIII argumenta divisarum) per Programma Re-registrationis Varietatis Veteris perfecit, quorum CCCCLXXXIV argumenta, sive LXIII centesimae, probata sunt. CCXXIX argumenta deregistratione subiecta erant, XXXVII centesimas repraesentantes.
1.2.2 recensio specialis
Secundum FIFRA et Codicem Regularum Foederalium (CFR), reevaluatio specialis initiari potest cum indicia indicant usum pesticidi uni ex sequentibus condicionibus satisfacere:
1) Gravem acutum vulnus hominibus vel pecoribus inferre potest.
2) Potest esse carcinogenicum, teratogenicum, genotoxicum, toxicum fetale, toxicum reproductionale, vel toxicum chronicum et differtum hominibus.
3) Quantitas residui in organismis non destinatis in ambitu potest aequalis esse vel excedere concentrationem effectuum toxicorum acutorum vel chronicorum, vel potest habere effectus adversos in reproductionem organismorum non destinatorum.
4) periculum superviventiae continuae speciei periclitantis vel minatae, ut in Lege de Speciebus Periclitantibus designata est, afferre potest.
5) Destructionem habitaculorum magni momenti specierum periclitantium vel minatarum vel alias mutationes adversas efficere potest.
6) Pericula hominibus vel ambitu fortasse exstant, et necesse est determinare utrum commoda usus pesticidorum effectus negativos sociales, oeconomicos et ambientales compensare possint.
Reaestimatio specialis plerumque profundam aestimationem unius vel plurium periculorum potentialium complectitur, cum fine ultimo periculum pesticidis minuendi per recognitionem datorum existentium, acquisitionem novarum informationum et/vel peractionem novorum experimentorum, aestimationem periculorum identificatorum et determinationem aptarum mensurarum ad periculum reducendum. Postquam reevaluatio specialis completa est, EPA potest procedere in formam ad revocandam, negandam, reclassificandam vel modificandam registrationem producti de quo agitur. Ab annis 1970, EPA reevaluationes speciales plus quam 100 pesticidorum fecit et plerasque harum recognitionum perfecit. Nunc, plures reevaluationes speciales pendent: aldicarb, atrazinum, propazinum, simazinum et ethylenoxidum.
1.2.3 recensio registrationis
Cum programma reregistrationis varietatum veterum perfectum sit et reevaluatio specialis multis annis sumpserit, EPA decrevit reevaluationem incipere ut programma successorem reregistrationis varietatum veterum et reevaluationis specialis. Reevaluatio praesens EPA aequivalet aestimationi periodicae in Sinis, et eius fundamentum legale est Lex Protectionis Qualitatis Cibi (FQPA), quae aestimationem periodicam pesticidorum primum anno 1996 proposuit et FIFRA emendavit. EPA requiritur ut periodica singula pesticida registrata saltem semel singulis quindecim annis recognoscat ut unumquodque pesticida registratum cum normis hodiernis congruat, dum gradus aestimationis periculi evolvunt et rationes mutantur.
Anno MMVII, FIFRA emendationem promulgavit ad reevaluationem formaliter incipiendam, EPA cogens ut recognitionem DCCXXVI pesticidorum ante diem I Octobris MMVII registratorum ante diem XXXI Octobris MMXXII perficeret. Pars decisionis recognitionis est quod EPA etiam obligationem suam secundum Legem de Speciebus Periclitantibus implere debet ut mensuras mitigationis periculi pro speciebus periclitantibus mature capiat. Tamen, propter pandemiam COVID-XIX, moram in submissionibus datorum a petentibus et complexitatem aestimationis, opus non tempore perfecto est. Anno MMXXIII, EPA novum consilium triennale reevaluationis promulgavit, quod terminum reevaluationis pro DCCXXVI pesticidis ante diem I Octobris MMVII registratis et LXIII pesticidis post illam diem registratis ad diem I Octobris MMXXVI renovabit. Interest notare, sive pesticidum reevaluatum sit sive non, EPA actionem regulatricem aptam capiet cum determinat expositionem pesticidi periculum urgens hominibus vel ambitu afferre, quod attentionem immediatam requirit.
Duae Procedurae Conexae
Cum aestimatio varietatum antiquarum ab Unione Europaea facta sit, et incepta re-registrationis varietatum antiquarum Civitatum Foederatarum et incepta re-aestimationis specialis perfecta sunt; nunc, Unione Europaea maxime per extensionem registrationis, Civitates Foederatae autem imprimis per incepta re-aestimationis ad aestimationem salutis pesticidorum registratorum peragendam, quae essentialiter aequivalet aestimationi periodicae in Sinis.
2.1 Unio Europaea
Continuatio registrationis in UE in duos gradus dividitur, primo est continuatio registrationis ingredientis activi. Ingredientum activum renovari potest si determinatur unum vel plures usus repraesentativos ingredientis activi et saltem unum productum praeparationis continens ingredientum activum requisitis registrationis satisfacere. Commissio similia ingredientia activa coniungere potest et prioritates ac programmata laboris statuere secundum effectus eorum in salutem humanam et animalium et salutem environmentalem, habita ratione, quantum fieri potest, necessitatis efficacis moderationis et administrationis resistentiae scopi. Programma haec comprehendere debet: rationes ad submittendum et aestimandum applicationes ad renovationem registrationis; Informationes quae submittendae sunt, inter quas mensurae ad experimenta in animalibus minuendam, ut usus strategiarum probationum intelligentium ut examinatio in vitro; Terminus submissionis datorum; Novas regulas submissionis datorum; Periodos aestimationis et decisionis capiendi; et assignationem aestimationis ingredientium activorum Civitatibus membris.
2.1.1 Ingredientia activa
Ingredientia activa cyclum renovationis proximum tribus annis ante finem periodi validitatis certificati registrationis suae ingrediuntur, et candidati renovationem registrationis interessati (sive candidatus tempore primae approbationis sive alii candidati) applicationem suam tribus annis ante expirationem certificati registrationis submittere debent. Aestimatio datorum de continuatione registrationis ingredientis activi a statu membro relatore (RMS) et statu membro coraportore (Co-RMS) coniunctim perficitur, cum participatione EFSA et aliorum Statuum Sodalium. Secundum criteria a ordinationibus, praeceptis et instructionibus pertinentibus statuta, unumquodque Statum Sodalem cum necessariis opibus et facultatibus (viribus manualibus, saturatione operum, etc.) ut Statum praesidentem designat. Ob varietatem factorum, Status praesidens et Status copraesidens reevaluationis a Statu in quo designatio primum registrata est differre possunt. Die XXVII mensis Martii anni MMXXI, Regulamentum Commissionis Europaeae 2020/1740 in effectum venit, quod res specificas pro renovatione registrationis ingredientium activorum pro pesticidis statuit, pertinentibus ad ingredientia activa quarum periodus registrationis est die XXVII mensis Martii anni MMXXIV vel postea. Pro ingredientibus activis quae exspirant ante diem XXVII mensis Martii anni MMXXIV, Regulamentum 844/2012 perget valere. Processus specificus renovationis registrationis in UE est ut sequitur.
2.1.1.1 Notitia ante applicationem et suggestiones responsorum
Antequam renovationem registrationis petat, societas primum ad EFSA notificationem experimentorum pertinentium quae ad renovationem registrationis sustinendam perficere intendit submittere debet, ut EFSA ei consilium completum praebere et consultationem publicam gerere possit ut experimenta pertinentia tempestive et rationabili modo peragantur. Societates consilium ab EFSA quovis tempore petere possunt antequam petitionem suam renovent. EFSA Civitatem praesidentem et/vel Civitatem co-praesidem de notificatione ab societate submissa certiorem faciet et commendationem generalem faciet, innixam examini omnium informationum de substantia activa pertinentium, inter quas informationes registrationis prioris vel continuationis informationum registrationis. Si plures candidati simul consilium de renovatione registrationis pro eadem componente petunt, EFSA eis suadebit ut petitionem renovationis communem submittant.
2.1.1.2 Submissio et acceptatio applicationis
Postulator petitionem renovationis electronice intra tres annos ante expirationem registrationis ingredientis activi per systema centrale submissionis ab Unione Europaea designatum submittere debet, per quod Civitas praeses, Civitas co-praeses, aliae Civitates Sodales, EFSA et Commissio certiores fieri possunt. Civitas praeses petentem, Civitatem co-praesidem, Commissionem et EFSA, intra unum mensem a submissione petitionis, de die receptionis et admissibilitate petitionis renovationis certiores faciet. Si unum plurave elementa in materiis submissis desunt, praesertim si completa data probationis non submittuntur ut requiritur, civitas praeses petentem de contento absente intra unum mensem a die receptionis petitionis certiorem faciet, et substitutionem intra quattuordecim dies postulabit; si materiae desunt non submittuntur aut nullae causae validae tempore expirationis praebentur, petitio renovationis non accipietur. Civitas praeses petentem, Civitatem co-praesidem, Commissionem, alias Civitates Sodales et EFSA de decisione et causis inadmissibilitatis eius prompte certiorem faciet. Ante terminum ad applicationem continuandam, Civitas co-praesidens de omnibus officiis recensionis et distributione oneri laboris conveniet.
2.1.1.3 Recensio datorum
Si petitio continuationis accipitur, Civitas praeses informationem principalem examinabit et commentarios publicos quaeret. EFSA, intra dies sexaginta a die publicationis petitionis continuationis, publico permittet ut commentarios scriptos de informationibus petitionis continuationis et de existentia aliorum datorum vel experimentorum pertinentium submittat. Civitas praeses et Civitas co-praeses deinde aestimationem independentem, obiectivam et perspicuam peragunt utrum ingrediens activum adhuc requisitis criteriorum registrationis satisfaciat, innixam inventis scientificis recentibus et documentis directionis applicabilibus, omnes informationes de petitione renovationis acceptas, data registrationis antea submissa et conclusiones aestimationis (inclusis aestimationibus prioribus in forma exemplari) et commentarios scriptos durante consultatione publica receptos examinantes. Informatio a petentibus extra ambitum petitionis submissa, vel post terminum submissionis specificatum, non considerabitur. Civitas praeses relationem aestimationis renovationis in forma exemplari (dRAR) Commissioni et EFSA submittet intra tredecim menses a submissione petitionis renovationis. Hoc tempore, Civitas praeses ab applicante informationes additionales petere et tempus definitum informationibus additiciis statuere potest, EFSA etiam consulere vel informationes scientificas et technicas additionales ab aliis Civitatibus Sodalibus petere potest, sed tempus aestimationis tredecim menses definitos excedere non faciet. Relatio de aestimatione extensionis registrationis sequentia elementa specifica continere debet:
1) Propositiones ad continuationem registrationis, cum quibuslibet condicionibus et restrictionibus necessariis.
2) Consilia de eo utrum materia activa pro materia activa "periculi parvi" habenda sit.
3) Consilia de eo utrum materia activa tamquam candidata ad substitutionem habenda sit necne.
4) Consilia ad limitem maximum residui (MRL) constituendum, vel causae cur MRL non adhibeatur.
5) Consilia ad classificationem, confirmationem vel reclassificationem ingredientium activorum.
6) Determinatio quae experimenta in datis continuationis registrationis ad aestimationem pertinent.
7) Consilia de quibus partibus relationis a peritis consulendis sint.
8) Ubi pertinet, Civitas copraesidens non consentit cum punctis aestimationis Civitatis Praesidis, vel punctis de quibus non est consensio inter Civitates Sodales quae Conventum Coniunctum Civitatum Praesidentium constituunt.
9) Exitus consultationis publicae et quomodo in rationem ducetur.
Civitas praeses cum auctoritatibus regulatoriis chemicis celeriter communicare debet et, ad ultimum, propositionem ad Agentiam Europaeam Chemicam (ECHA) tempore submissionis relationis aestimationis continuationis submittere ut saltem classificationem sub Regulamento UE de Classificatione, Inscriptione et Involucro pro Substantiis et Mixturis obtineat. Ingredientum activum est explosivum, toxicitas acuta, corrosio/irritatio cutis, gravis laesio/irritatio oculorum, allergia respiratoria vel cutanea, mutagenicitas cellularum germinalium, carcinogenicitas, toxicitas reproductiva, toxicitas organi specifici destinati ex expositione singulari et repetita, et classificatio uniformis periculorum pro ambitu aquatico. Civitas experimentalis rationes sufficienter exponere debet cur ingrediens activum criteria classificationis pro una pluribusve classibus periculi non satisfaciat, et ECHA de opinionibus Civitatis experimentalis commentari potest.
2.1.1.4 Commentarii de relatione aestimationis continuationis in forma exemplaris
EFSA examinabit num relatio aestimationis continuationis in forma exemplaris omnes informationes pertinentes contineat et eam ad petentem et alias Civitates Sodales non serius quam tribus mensibus post receptionem relationis communicabit. Post receptionem relationis aestimationis continuationis in forma exemplaris, petens, intra duas hebdomadas, EFSA petere potest ut quasdam informationes secretas servet, et EFSA relationem aestimationis continuationis in forma exemplaris publicam faciet, exceptis informationibus rite secretis acceptis, una cum informationibus renovatis applicationis continuationis. EFSA publico permittet ut commentarios scriptos intra sexaginta dies a die publicationis relationis aestimationis continuationis in forma exemplaris submittant et eos, una cum suis commentariis, ad Civitatem praesidentem, Civitatem co-praesidem vel gregem Civitatum Sodalium co-praesidium mittant.
2.1.1.5 Recensio inter pares et editio resolutionis
EFSA peritos (peritos patriae praesidis et peritos aliarum civitatum sodalium) convocat ut recensionem inter pares peragant, opiniones recensionis patriae praesidis aliasque quaestiones pendentes discutant, conclusiones praeliminares et consultationem publicam forment, et denique conclusiones et resolutiones Commissioni Europaeae ad probandum et divulgandum submittant. Si, ob causas extra potestatem candidati, aestimatio ingredientis activi ante diem expirationis non completa est, Unio Europaea decisionem feret ad validitatem registrationis ingredientis activi prorogandam ut renovatio registrationis sine difficultate perficiatur.
2.1.2 Praeparationes
Intra tres menses a renovatione registrationis ingredientis activi, possessor certificati registrationis pertinentis, petitionem renovationis registrationis producti pharmaceutici ad Civitatem Sodalem, quae registrationem producti pharmaceutici correspondentis obtinuit, submittet. Si possessor registrationis renovationem registrationis eiusdem producti pharmaceutici in diversis regionibus petit, omnes informationes petitionis omnibus Civitatibus Sodalibus communicandae sunt, ut commutatio informationum inter Civitates Sodales facilior fiat. Ne probationes duplicatae fiant, petens, antequam probationes vel examina peragat, explorabit num aliae societates eandem registrationem producti praeparationis obtinuerint, et omnes rationes rationabiles modo aequo et perspicuo capiet ut ad pactum communicationis probationum et relationum probationum perveniat.
Ut systema operationis coordinatum et efficax creetur, Unio Europaea systema registrationis regionale pro praeparationibus instituit, quod in tres regiones dividitur: Septentrionalem, Centralem et Meridionalem. Comitatus Zonalis Moderator (SC Zonalis) vel Civitates eius membrae repraesentantes omnes detentores certificatorum registrationis productorum pertinentes interrogabunt utrum renovationem registrationis petant et in qua regione. Etiam Civitatem Membram Relatricem Zonalem (RMS Zonalem) determinat. Ut antea provideatur, Civitas praesidens regionalis multo ante submissionem petitionis continuationis medicamenti designanda est, quod plerumque commendatur antequam EFSA conclusiones recensionis ingredientis activi publicet. Est officium Civitatis praesidis regionalis numerum candidatorum qui petitiones renovationis submiserunt confirmare, candidatos de decisione certiores facere et aestimationem nomine aliarum Civitatum in regione perficere (aestimatio continuationis pro certis usibus productorum pharmaceuticorum interdum a Civitate Membra sine usu systematis registrationis zonalis fit). Patria recensionis ingredientis activi requiritur ut comparationem datorum continuationis ingredientis activi cum datis continuationis medicamenti perficiat. Civitas regionalis praeses aestimationem datorum continuationis praeparationis intra sex menses perficiet et eam ad Civitates Sodales et petentes ad commentarios mittet. Quaeque Civitas Sodalis approbationem continuationis productorum suorum formulationis intra tres menses perficiet. Totus processus renovationis formulationis intra duodecim menses a fine renovationis registrationis ingredientis activi perfici debet.
2.2 Civitates Foederatae Americae
In processu reevaluationis, EPA Civitatum Foederatarum Americae requiritur ut aestimationem periculi peragat, determinet utrum pesticida criteriis registrationis FIFRA satisfaciat, et decisionem de recognitione ferat. Agentura regulatoria pesticidarum EPA constat ex septem divisionibus, quattuor divisionibus regulatoriis, et tribus divisionibus specialibus. Registrum et Officium Reevaluationis est ramus regulatorium, et Registrum responsabilis est pro novis applicationibus, usibus et mutationibus in omnibus pesticidis chemicis conventionalibus; Officium Reevaluationis responsabilis est pro aestimatione post-registrationem pesticidarum conventionalum. Ramus Effectuum Salutis, Ramus Habitus et Effectuum Environmentalis, et Ramus Analyseos Biologicae et Oeconomicae, quae sunt unitates specialibus, imprimis responsabiles sunt pro recognitione technica omnium datorum pertinentium ad registrationem pesticidarum et aestimationem post-registrationem, et pro perficiendo aestimationibus periculi.
2.2.1 Divisio thematica
Thema reevaluationis constat ex uno pluribusve ingredientibus activis et omnibus productis quae illa ingredientia activa continent. Cum structura chemica et proprietates toxicologicae diversorum ingredientium activorum arcte inter se conexae sunt, et pars vel omnia data ad aestimationem periculi requisita communicari possunt, in idem thema congregari possunt; Producta pesticida continentia plura ingredientia activa etiam themati reevaluationis pro singulis ingredientibus activis subiacent. Cum nova data vel informationes praesto fiunt, EPA etiam mutationes in themate reevaluationis facere potest. Si invenit plura ingredientia activa in themate non similia esse, EPA thema in duo vel plura themata independentia dividere potest, vel ingredientia activa ex themate reevaluationis addere vel removere potest.
2.2.2 Formulatio schedulae
Unaquaeque res reevaluationis diem basalem habet, qui vel dies primae registrationis vel dies re-registrationis producti pesticidi primum in re registrati est (dies re-registrationis ad diem refert quo decretum re-registrationis vel decretum interim signatum est), plerumque utrum posterius sit. EPA typice suum indicem re-aestimationis praesentem in die basali vel recentissima re-aestimatione fundat, sed etiam plura res pertinentes simul propter efficientiam recensere potest. EPA fasciculum re-aestimationis, incluso die basali, in suo situ interretiali ponet et indicem re-aestimationis pro anno quo publicatum est et saltem per duos annos subsequentes retinebit.
2.2.3 Initia reevaluationis
2.2.3.1 aperiendo indicem
EPA reevaluationem incipit creando fasciculum publicum pro singulis argumentis reevaluationis pesticidarum et commentarios petendo. Attamen, si EPA iudicat pesticidam criteriis inscriptionis FIFRA satisfacere et nullam ulteriorem recognitionem requiri, hunc gradum omittere et decisionem finalem directe per Registrum Foederalem nuntiare potest. Singula documenta casuum per totum processum reevaluationis aperta manebunt donec decisio finalis fiat. Documenta haec comprehendunt, sed non limitantur ad: conspectum status propositi reevaluationis; Indicem inscriptionum et registrantium existentium, quamlibet notificationem Registri Foederalis de inscriptionibus pendentibus, limitibus residuis existentibus vel tentativis; Documenta aestimationis periculi; Bibliographiam registri currentes; Summarium datorum accidentium; Et quamlibet alia data vel informationes pertinentes. Documenta etiam consilium operis praeliminare comprehendunt quod informationes basicas quas EPA nunc habet de pesticido moderando et quomodo adhibebitur, necnon aestimationem periculi proiectam, necessitates datorum, et calendarium recognitionis includunt.
2.2.3.2 Commentarium publicum
EPA nuntium in Registro Foederali publicat ad commentarios publicos de fasciculo reevaluationis et consilio operis praeliminari per spatium non minus quam sexaginta dierum. Hoc tempore, partes interessatae quaestiones ponere, suggestiones facere vel informationes pertinentes praebere possunt. Submissio talium informationum his requisitis satisfacere debet.
1) Informationes pertinentes intra tempus commentariorum definitum submittendae sunt, sed EPA etiam, pro suo arbitrio, considerabit utrum data vel informationes postea submissas adoptare debeant.
2) Informationes forma legibili et utili submittendae sunt. Exempli gratia, quaevis materia non Anglice scripta interpretatione Anglica comitari debet, et quaevis informatio forma audio vel video submissa documento scripto comitari debet. Submissiones scriptae forma chartacea vel electronica submitti possunt.
3) Mittens fontem datorum vel informationis submissae clare indicare debet.
4) Subdeclarator potest postulare ut EPA informationem in priore recognitione reiectam denuo examinet, sed causas recognitionis explicare debet.
EPA, fretus informationibus per tempus commentariorum et recensionem priorem acceptis, consilium operis finale elaborat et edit, quod requisita datorum pro consilio, commentarios acceptos, et summarium responsorum EPA continet.
Si ingrediens activum pesticidi nullam registrationem producti habet, aut omnia producta registrata removentur, EPA pesticidum non amplius aestimabit.
2.2.3.3 Participatio partium interessatarum
Ad perspicuitatem et participationem augendam et ad incertitudines tractandas quae aestimationem periculi pesticidarum et decisiones administrationis periculi afficere possint, ut inscriptiones obscurae vel data experimentalia desunt, EPA conventus cum partibus interessatis de argumentis reevaluationis futuris vel in progressu habere potest. Satis informationis mature habere EPA adiuvare potest ut aestimationem suam ad areas quae vere attentionem requirunt restringat. Exempli gratia, ante initium reevaluationis, EPA cum possessore certificati registrationis vel usore pesticidae de usu et usu producti consulere potest, et per reevaluationem, EPA cum possessore certificati registrationis, usore pesticidae vel aliis personis pertinentibus consulere potest ut simul consilium administrationis periculi pesticidae evolvant.
2.2.4 Reaestimatio et implementatio
2.2.4.1 Mutationes quae ab ultima recognitione factae sunt aestima.
EPA quaslibet mutationes in legibus, consiliis, rationibus aestimationis periculi, vel requisitis datorum quae post ultimam recognitionem registrationis factae sunt aestimabit, momentum illarum mutationum determinabit, et determinabit utrum pesticidum reassessatum adhuc criteriis registrationis FIFRA satisfaciat. Simul, omnia nova data vel informationes pertinentes recognoscet ad determinandum utrum nova aestimatio periculi an nova aestimatio periculi/beneficii necessaria sit.
2.2.4.2 Novas aestimationes pro necessitate perage.
Si novam aestimationem necessariam esse iudicatum fuerit et data aestimationis exstantia sufficere, EPA aestimationem periculi vel aestimationem periculi/beneficii directe denuo perficiet. Si data vel informationes exstantes requisitis novis aestimationis non satisfaciunt, EPA nuntium de petitione datorum ad detentorem certificati registrationis pertinentis secundum regulamenta FIFRA pertinentia mittet. Detentor certificati registrationis plerumque intra dies 90 respondere debet ut cum EPA de informatione submittenda et tempore ad consilium perficiendum consentiat.
2.2.4.3 Aestimatio effectuum in species periclitantes
Cum EPA ingrediens activum pesticidae in reevaluatione denuo aestimat, obligatur ad provisiones Legis de Speciebus Periclitantibus parere, ne noceat speciebus periclitantibus vel in periculo a foedere enumeratis et effectus adversos in designatum habitatum criticum inferat. Si opus sit, EPA cum Servitio Piscium et Vitae Silvestris Civitatum Foederatarum et cum Servitio Piscium Marinorum Nationali consulet.
2.2.4.4 Participatio publica
Si nova aestimatio periculi peragatur, EPA typice nuntium in Registro Foederali publicabit, praebens exemplar aestimationis periculi ad recensionem et commentarium publicum, cum periodo commentarii saltem triginta et plerumque sexaginta dierum. EPA etiam relationem aestimationis periculi revisam in Registro Foederali publicabit, explicationem quarumlibet mutationum ad documentum propositum, et responsionem ad commentarium publicum. Si aestimatio periculi revisa indicat pericula sollicitudinis esse, periodus commentarii saltem triginta dierum dari potest ut publicum ulteriores suggestiones pro mensuris mitigationis periculi submittere possit. Si prima examinatio indicat humilem gradum usus/utilitatis pesticidarum, humilem impulsum ad partes interessatas vel publicum, humilem periculum, et parvam vel nullam actionem reductionis periculi requiri, EPA separatum commentarium publicum de exemplo aestimationis periculi non facere potest, sed potius exemplar ad recensionem publicam una cum decisione re-aestimationis praebere.
2.2.5 decretum de recognitione registrationis
Decisio de reevaluatione est determinatio EPA de eo utrum pesticida criteriis registrationis statutis satisfaciat necne, id est, examinat factores ut titulum producti, ingredientia activa et involucrum ad determinandum utrum pesticida functionem suam destinatam exsequatur sine effectibus adversis iniustis in salutem humanam vel ambitum.
2.2.5.1 proposita decisio de recognitione registrationis vel proposita decisio intermedia
Si EPA invenerit novam aestimationem periculi non necessariam esse, propositum decretum de re-aestimatione secundum ordinationes ("Decisio Proposita") edet; Cum aestimationes additionales, ut aestimatio specierum periclitantium vel examen endocrini, requiruntur, propositum decretum intermedium ederi potest. Propositum decretum per Registrum Foederalem publicabitur et publico praesto erit per spatium commentariorum saltem sexaginta dierum. Propositum decretum praecipue haec elementa continet:
1) Conclusiones suas propositas de criteriis ad inscriptionem FIFRA, inclusis inventis consultationis formalis de Lege Specierum Periclitantium, enuntiet et fundamentum harum conclusionum propositarum indicabit.
2) Propositas mensuras mitigationis periculi vel alia remedia necessaria identifica et ea iustifica.
3) Indica utrum data supplementaria necessaria sint; si opus est, requisita datorum expone et possessorem chartae registrationis de vocatione datorum certiorem fac.
4) Mutationes inscriptionum propositas specifica.
5) Terminum constitue ad singulas actiones requisitas perficiendas.
2.2.5.2 decretum de recognitione registrationis interim
Post considerationem omnium commentariorum de decisione intermedia proposita, EPA, pro suo arbitrio, decisionem intermediam per Registrum Foederalem edere potest ante completionem reevaluationis. Decisio intermedia explicationem quarumlibet mutationum ad decisionem intermediam propositam priorem et responsionem ad commentarios significantes includit, et decisio intermedia etiam potest: novas mensuras mitigationis periculi requirere vel mensuras mitigationis periculi intermedias instituere; submissionem inscriptionum renovatarum postulare; informationes de datis necessarias ad perficiendam aestimationem et calendarium submissionis clarificare (notificationes vocationis datorum edi possunt ante, simul vel post edacitatem decisionis reevaluationis intermediae). Si detentor certificati registrationis cum actionibus requisitis in decisione reevaluationis intermediae non cooperatur, EPA actionem legalem congruentem suscipere potest.
2.2.5.3 decretum finale
EPA decisionem finalem feret post completionem omnium aestimationum reevaluationis, inter quas, ubi aptum est, aestimatio et consultatio specierum in Indice Foederali Animalium Periclitantium et Minantium, necnon recensio programmatum examinationis perturbatorum endocrini. Si possessor certificati registrationis cum actionibus in decisione reevaluationis requisitis cooperari non potest, EPA actionem legalem congruentem sub FIFRA suscipere potest.
3 Petitionem continuationis registra
3.1 Unio Europaea
Renovatio registrationis Unionis Europaeae ingredientium activorum pro pesticidis est aestimatio comprehensiva quae data vetera et nova coniungit, et candidati data completa, prout requiruntur, submittere debent.
3.1.1 Ingredientia activa
Articulus 6 Regulationis 2020/1740 de renovatione registrationis informationes submittendas ad renovationem registrationis ingredientis activi specificat, inter quas:
1) Nomen et inscriptio petentis qui responsabilitatem gerit pro applicatione continuanda et obligationibus a regulis statutis implendis.
2) Nomen et inscriptio copetentis et nomen consociationis productorum.
3) Methodus usus repraesentativa saltem unius producti plantarum protectionis materiam activam continentis in cultura late culta in unaquaque regione, et probatio productum criteriis registrationis in Articulo 4 Regulationis Nr. 1107/2009 statutis satisfacere.
Supra dicta "Modus usus" modum registrationis et aestimationis in continuatione registrationis comprehendit. Saltem unum ex productis plantarum protectionis cum modis usus repraesentativis supra dictis aliis ingredientibus activis carere debet. Si informationes a petente submissae non omnes areas implicatas tegunt, aut non late in area coluntur, causa danda est.
4) data necessaria et eventus aestimationis periculi, inter quae: i) indicatio mutationum in requisitis legalibus et regulatoriis post approbationem registrationis ingredientis activi vel renovationem registrationis recentissimae; ii) indicatio mutationum in scientia et technologia post approbationem registrationis ingredientis activi vel renovationem registrationis recentissimae; iii) indicatio mutationis in usu repraesentativo; iv) indicatio registrationem ab registratione originali mutari pergere.
(5) textum integrum cuiusque relationis experimenti vel studii et summarium eius tamquam partem informationis registrationis originalis vel informationis continuationis registrationis subsequentis secundum requisita informationis de ingrediente activo.
6) textus plenus cuiusque relationis experimenti vel studii et summarium eius tamquam pars datorum registrationis originalis vel datorum registrationis subsequentium, secundum requisita datorum praeparationis medicamenti.
7) Documenta probantia necessaria esse adhibita materia activa quae non satisfacit hodiernis normis registrationis ad pestem plantarum gravem reprimendam.
8) Ad conclusionem cuiusque probationis vel studii vertebrata comprehendentis, mensuras adhibitas ad experimenta in vertebratis vitanda declara. Informationes extensionis registrationis nullam relationem probationis de usu intentionali ingredientis activi ad homines vel de usu producti ingredientis activi continentis continere debent.
9) Exemplar petitionis pro MRLS submissae secundum Articulum 7 Regulationis (CE) No 396/2005 Parlamenti Europaei et Consilii.
10) Propositio classificationis vel reclassificationis ingredientis activi secundum Regulationem 1272/2008.
11) Index materiarum quae integritatem petitionis continuationis probare possunt, et nova data hoc tempore submissa notare.
12) Secundum Articulum 8(5) Regulationis No. 1107/2009, summarium et eventus litterarum scientificarum publicarum a paribus recensitarum.
13) Omnes informationes submissas secundum statum scientiae et technologiae hodiernum aestimare, inclusa re-aestimatione quarundam datorum registrationis originalis vel datorum continuationis registrationis subsequentium.
14) Consideratio et commendatio quarumlibet necessariarum et idonearum mensurarum ad pericula mitiganda.
15) Secundum Articulum 32b Regulationis 178/2002, EFSA potest necessaria experimenta scientifica a quodam instituto investigationis scientificae independenti perfici mandare et eventus experimentorum Parlamento Europaeo, Commissione et Civitatibus Sodalibus communicare. Talia mandata sunt aperta et perspicua, et omnes informationes ad notificationem experimenti pertinentes in applicatione extensionis registrationis includi debent.
Si data registrationis originalis adhuc requisitis datorum et normis aestimationis hodiernis satisfaciunt, ad hanc extensionem registrationis adhuc adhiberi possunt, sed iterum submittenda sunt. Candidatus omni ope uti debet ut informationem registrationis originalis vel informationem pertinentem obtineat et praebeat quasi continuationem registrationis subsequentis. Si candidatus renovationis registrationis non est candidatus registrationis initialis ingredientis activi (hoc est, candidatus informationem primum submissam non habet), necesse est ius utendi informatione registrationis existenti ingredientis activi per candidatum primae registrationis vel per ministerium administrativum patriae aestimationis obtinere. Si candidatus renovationis registrationis probationem praebet informationem pertinentem non praesto esse, Civitas praesidens vel EFSA quae priorem et/vel subsequentem recensionem renovationis egit talem informationem praebere conabitur.
Si priora data registrationis requisitis hodiernis non satisfaciunt, novae probationes et novae relationes peragendae sunt. Candidatus novas probationes peragendas et earum ordinem temporum, incluso indice separato novorum probationum pro omnibus vertebratis, ratione habita responsis ab EFSA ante renovationem applicationis datis, identificandae sunt. Nova relatio probationis clare notanda est, causam et necessitatem explicans. Ut apertitudo et perspicuitas curent et duplicatio probationum reducatur, novae probationes apud EFSA ante initium deponendae sunt, et probationes non depositae non accipientur. Candidatus applicationem ad protectionem datorum submittere et versiones et secretas et non secretas horum datorum submittere potest.
3.1.2 Praeparationes
Continuatio registrationis productorum pharmaceuticorum fundatur in ingredientibus activis quae completae sunt. Secundum Articulum 43 (2) Regulationis No. 1107/2009, applicationes ad continuationem praeparationum includere debent:
1) Exemplar certificati registrationis praeparationis.
2) quaevis nova data requisita tempore applicationis propter mutationes in requisitis informationis, normis et criteriis earum (id est, mutationes in finibus probationis componentium activarum ex continua aestimatione registrationis ortae).
3) Causae novorum datorum submittendorum: novae informationis requisita, normae et normae tempore registrationis producti non valebant; vel ad condiciones usus producti modificandas.
4) Ut confirmetur productum requisitis renovationis registrationis ingredientium activorum in ordinationibus (restrictionibus pertinentibus inclusis) satisfacere.
5) Si productum observatum est, relatio informationis observationis praebebitur.
6) Ubi necesse est, informationes ad aestimationem comparativam secundum normas pertinentes submittendae sunt.
3.1.2.1 Comparatio datorum ingredientium activorum
Cum continuationem registrationis productorum pharmaceuticorum petit, candidatus, secundum conclusionem aestimationis ingredientis activi, novas informationes de singulis ingredientibus activis, quae propter mutationes in requisitis datorum et normis renovandae sunt, praebere debet, data productorum pharmaceuticorum correspondentia modificare et emendare, et aestimationem periculi secundum novas normas et valores finales peragere debet ut periculum adhuc in limite acceptabili maneat. Comparatio datorum ingredientium activorum plerumque est responsabilitas patriae praesidentis quae recensionem continuam registrationis ingredientis activi suscipit. Candidatus informationes pertinentes de ingrediente activo patriae principali designatae praebere potest declarationem praebendo informationes de ingrediente activo in periodo non tutelari esse, probationem iuris utendi informatione, declarationem praeparationem exemptam esse a submissione informationum de ingrediente activo, vel proponendo repetitionem probationis. Approbatio informationum applicationis ad continuationem registrationis praeparationum solum in eodem medicamento originali quod novo normae satisfacit niti potest, et cum qualitas eiusdem medicamenti originalis identificati mutatur (incluso maximo contento impuritatum), candidatus argumenta rationabilia praebere potest medicamentum originale adhibitum adhuc aequivalens haberi posse.
3.1.2.2 Mutationes in bonis agriculturae rationibus (BPA)
Candidatus indicem usuum destinatorum producti praebere debet, incluso declaratione indicante nullam mutationem significantem in GAP (Best of Applied Physicians - Bonae Qualitatis Praestantissimae) in hac regione ab tempore registrationis factam esse, et indicem separatum usuum secundariorum in forma GAP in formato praescripto. Solae mutationes significantes in GAP quae necessariae sunt ad obtemperandum mutationibus in aestimatione componentium activorum (novi valores finales, adoptio novarum normarum, condiciones vel restrictiones in ordinationibus renovationis registrationis) acceptabiles sunt, dummodo candidatus omnes informationes necessarias adiuvantes submittat. In principio, nullae mutationes significantes formae medicamentorum in applicatione continuationis fieri possunt.
3.1.2.3 Data de efficacia medicamentorum
Ad efficaciam, candidatus submissionem novorum datorum probationum determinare et iustificare debet. Si mutatio GAP a novo valore finali incitatur, novae normae, data probationum efficaciae pro novo GAP submittenda sunt; alioquin, sola data resistentiae pro applicatione continuationis submittenda sunt.
3.2 Civitates Foederatae Americae
Requisita datorum ab EPA Civitatum Foederatarum Americae pro reevaluatione pesticidarum congruunt cum registratione pesticidarum, mutationibus registrationis, et re-registratione, nec ullae regulae separatae exstant. Petitiones informationis adhibitae, quae in necessitatibus aestimationis periculi in reevaluatione fundantur, responsa per consultationem publicam accepta, etc., in forma consilii operis finalis et notificationis petitionis datorum divulgabuntur.
4 Aliae Quaestiones
4.1 Applicatio Communis
4.1.1 Unio Europaea
Secundum Articulum 5, Capitulum 3 Regulationis 2020/1740, si plus quam unus candidatus renovationem registrationis eiusdem ingredientis activi petierit, omnes candidati omnia rationabilia facere debent ut informationes coniunctim submittant. Consociatio a candidato designata applicationem coniunctam nomine candidati facere potest, et omnes candidati potentiales cum propositione de communi submissione informationum contactari possunt.
Candidati etiam informationes completas separatim submittere possunt, sed causas in informatione explicare debent. Attamen, secundum Articulum 62 Regulationis 1107/2009, experimenta iterata in vertebratis non accepta sunt, ergo candidati potentiales et possessores datorum autorisationis pertinentium omne conatum adhibere debent ut eventus experimentorum et studiorum vertebratorum communicantur. Pro renovatione registrationis ingredientis activi cum pluribus candidatis, omnia data simul recenseri debent, et conclusiones ac relationes post analysin comprehensivam formari debent.
4.1.2 Civitates Foederatae Americae
EPA commendat ut candidati notitias de reevaluatione communicent, sed nulla est requisitio necessaria. Secundum denuntiationem de notitiis, possessor certificati registrationis ingredientis activi pesticidi decernere potest utrum notitias cum aliis candidatis communiter praebeat, studia separata peragat, an registrationem retrahat. Si experimenta separata a diversis candidatis duo diversa puncta finalia efficiunt, EPA punctum finale maxime conservativum adhibebit.
4.2 Relatio inter renovationem registrationis et novam registrationem
4.2.1 Unio Europaea
Ante initium renovationis registrationis ingredientis activi, id est, antequam Civitas Sodalis petitionem renovationis registrationis ingredientis activi accipiat, petens petitionem registrationis producti pharmaceutici pertinentis Civitati Sodali (regioni) submittere pergere potest; Post initium renovationis registrationis ingredientis activi, petens petitionem registrationis praeparationis correspondentis Civitati Sodali submittere non amplius potest, et emissionem resolutionis de renovatione registrationis ingredientis activi exspectare debet antequam eam secundum nova requisita submittat.
4.2.2 Civitates Foederatae Americae
Si registratio addita (e.g., nova praeparatio dosis) novam aestimationem periculi non incitat, EPA registrationem additam per tempus reevaluationis accipere potest; attamen, si nova registratio (ut novus usus ambitus) novam aestimationem periculi incitare potest, EPA vel productum in aestimatione periculi reevaluationis includere potest vel separatam aestimationem periculi producti facere et eventus in reevaluatione uti. Flexibilitas EPA debetur ei quod tres divisiones specializatae Rami Effectuum Salutis, Rami Habitus et Effectuum Environmentalis, et Rami Analyseos Biologicae et Oeconomicae opus Registri et Rami Reevaluationis sustinent, et omnia data registri et reevaluationis simul videre possunt. Exempli gratia, cum reevaluatio decisionem fecit de inscriptione mutanda, sed nondum edita est, si societas petitionem pro mutatione inscriptionis submittit, registrum eam secundum decisionem reevaluationis tractabit. Haec flexibilis ratio EPA permittit ut melius opes integret et societates adiuvet ut citius inscribantur.
4.3 Protectio Datorum
4.3.1 Unio Europaea
Tempus tutelae pro novis datis de ingredientibus activis et datis praeparationis ad renovationem registrationis adhibitis est triginta menses, incipiens a die quo productum praeparationis correspondens primum ad renovationem in unoquoque Statu Sodali registratur; dies specifica paulum variat inter Status Sodales.
4.3.2 Civitates Foederatae Americae
Data reevaluationis nuper submissa spatium tutelae datarum quindecim annorum a die submissionis habent, et cum candidatus ad data ab alia societate submissa refert, plerumque demonstrare debet compensationem domino datorum praestita esse vel permissionem obtentam esse. Si societas registrationis medicamenti activi iudicat se data requisita ad reevaluationem submisisse, productum praeparationis utens medicamento activo productum permissionem ad utendum datis medicamenti activi obtinuit, ita registrationem directe secundum conclusionem reevaluationis medicamenti activi retinere potest, sine additione informationis additionalis, sed tamen mensuras moderationis periculi, ut mutationem inscriptionis prout requiritur, capere debet.
5. Summarium et prospectus
Summa summarum, Unio Europaea et Civitates Foederatae Americae idem propositum habent in re-aestimationibus productorum pesticidarum registratorum peragendis: ut, facultatibus aestimationis periculi evolventibus et rationibus mutatis, omnia pesticida registrata tuto adhiberi possint neque periculum iniustum valetudini humanae et ambitui afferant. Attamen, aliquae differentiae in processibus specificis existunt. Primo, hoc in nexu inter aestimationem technologiae et decisiones administrativas reflectitur. Extensio registrationis Unionis Europaeae et aestimationem technicam et decisiones administrativas finales amplectitur; re-aestimatio in Civitatibus Foederatis Americae tantum conclusiones aestimationis technicae, ut modificationem inscriptionum et submissionem novorum datorum, facit, et possessor certificati registrationis initiativam capere debet ut secundum conclusionem agat et applicationes correspondentes ad decisiones administrativas exsequendas faciat. Secundo, modi exsecutionis differunt. Extensio registrationis in Unione Europaea in duos gradus dividitur. Primus gradus est extensio registrationis ingredientis activi in gradu Unionis Europaeae. Postquam extensio registrationis ingredientis activi probata est, extensio registrationis productorum pharmaceuticorum in civitatibus membris correspondentibus perficitur. Re-aestimatio ingredientium activorum et productorum formulationis in Civitatibus Foederatis Americae simul perficitur.
Approbatio registrationis et reevaluatio post registrationem duo momenta magni momenti sunt ad salutem usus pesticidorum confirmandam. Mense Maio anni 1997, Sina "Regulationes de Administratione Pesticidorum" promulgavit, et post plus quam viginti annos evolutionis, systema completum registrationis pesticidorum et systema normae aestimationis constitutum est. In praesenti, Sina plus quam septingentas varietates pesticidorum et plus quam quadraginta milia productorum praeparationis registravit, quorum plus quam dimidium iam per plus quam viginti annos registratum est. Usus pesticidorum diuturnus, extensivus et magnus necessario ad augmentum resistentiae biologicae scopi, augmentum accumulationis in ambitu, et augmentum periculorum salutis humanae et animalium ducet. Reevaluatio post registrationem est modus efficax ad periculum diuturnum usus pesticidorum minuendum et ad administrationem totius cycli vitae pesticidorum perficiendam, et supplementum utile est systemati registrationis et approbationis. Attamen, opus reevaluationis pesticidarum Sinarum sero inceptum est, et "Mensurae ad Administrationem Registrationis Pesticidarum" anno 2017 promulgatae primum ex gradu regulatorio indicaverunt varietates pesticidarum per plus quam 15 annos registratas ita ordinandas esse ut periodica aestimatio secundum condicionem productionis et usus et mutationes politicae industrialis perficiatur. NY/T2948-2016 "Specificatio Technica ad Reevaluationem Pesticidarum" anno 2016 edita principia fundamentalia et rationes aestimationis ad reevaluationem varietatum pesticidarum registratarum praebet, et terminos pertinentes definit, sed eius applicatio limitata est ut norma commendata. In nexu cum opere practico administrationis pesticidarum in Sinis, investigatio et analysis systematis reevaluationis Unionis Europaeae et Civitatum Foederatarum nobis sequentes cogitationes et illuminationem praebere potest.
Primum, officium principale possessoris certificati registrationis in re-aestimatione pesticidorum registratorum plene exercendum est. Modus generalis re-aestimationis pesticidorum in Unione Europaea et Civitatibus Foederatis Americae est ut ministerium administrationis registrationis consilium laboris evolvat, varietates re-aestimatas et sollicitudines de punctis periculis proponat, et possessor certificati registrationis pesticidorum informationes, prout requisitum est, intra tempus definitum submittat. Sinae ex condicionibus realibus lectiones capere possunt, cogitationes ministerii administrationis registrationis pesticidorum mutare ut probationes verificationis perficiat et opus generale re-aestimationis pesticidorum compleat, officium principale possessoris certificati registrationis pesticidorum in re-aestimatione peragenda et salute productorum confirmanda ulterius elucere, et modos exsecutionis re-aestimationis pesticidorum in Sinis emendare.
Secundum est institutio systematis tutelae datorum reevaluationis pesticidarum. Regulae de Administratione Pesticidorum et regulae adiunctae clare definiunt systema tutelae novarum varietatum pesticidarum in Sinis et requisita autorisationis pro datis registrationis pesticidarum, sed requisita tutelae datorum reevaluationis et autorisationis datorum non sunt clara. Quapropter, possessores certificatorum registrationis pesticidarum ad active participandum in opere reevaluationis adhortari debent, et systema tutelae datorum reevaluationis clare definiri debet, ut domini datorum originalium data aliis petentibus ad compensationem praebere possint, probationes repetitas minuant, et onus in societates minuant.
Tertium est systema aestimationis post-registrationem monitorii, re-aestimationis et continuationis registrationis pesticidarum construere. Anno 2022, Ministerium Agriculturae et Rerum Rusticarum nuper "Regulationes de Administratione Monitorii et Aestimationis Periculi Pesticidarum (Exemplar ad Commentandum)" promulgavit, quae determinationem Sinarum indicant administrationem post-registrationem pesticidarum systematice instituendi et regulariter exsequendi. In futuro, etiam positive cogitare, investigationes amplas peragere, et ex multis aspectibus discere debemus, et paulatim systema administrationis salutis post-registrationem pesticidarum constituere et emendare, quod cum condicionibus nationalibus Sinarum congruat per monitorium, re-aestimationem et registrationem periculi usus pesticidarum, ut vere omnia genera periculorum salutis quae ex usu pesticidarum oriri possunt minuantur, et productionem agriculturae, salutem publicam et salutem environmentalem efficaciter protegantur.
Tempus publicationis: XXVII Maii, MMXXIV